Kosmetisk behandling med botulinumtoksin — i daglig tale botox — er et medicinsk indgreb med et receptpligtigt lægemiddel. Det er reguleret i Danmark, og reglerne findes af hensyn til patientsikkerheden.
Denne artikel gennemgår, hvad behandlingen indebærer, hvilke regler der gælder, hvilke bivirkninger der forekommer, og hvordan man kontrollerer, at en behandler faktisk må udføre den.
Artiklen anbefaler ikke behandlingen og er ikke sundhedsfaglig rådgivning.
Hvad behandlingen er
Botulinumtoksin er et stof, der midlertidigt hæmmer signalet fra nerve til muskel. Injiceres det i bestemte ansigtsmuskler, slapper de af, og de rynker, der dannes ved muskelbevægelse, bliver mindre synlige.
Det virker kun på dynamiske rynker — altså dem, der opstår ved mimik, som bekymringsrynker og rynker ved øjnene. Rynker, der skyldes tab af elasticitet i huden eller solskader, påvirkes ikke.
Virkningen er midlertidig. Effekten indtræder typisk inden for en til to uger og aftager gradvist over nogle måneder. Vil man opretholde resultatet, skal behandlingen gentages.
Stoffet bruges også medicinsk — blandt andet mod migræne, kraftig svedtendens og visse muskelspasmer — men det er en anden anvendelse med andre regler.
Reglerne i Danmark
Kildehenvisninger
Oplysningerne i artiklen er kontrolleret mod følgende kilder.
- Fødevarestyrelsen — De officielle kostråd, herunder anbefalinger om fisk
- Fødevarestyrelsen — Om fødevaresikkerhed, opbevaring og særlige anbefalinger for gravide
- DTU Fødevareinstituttet — Forskning i fiskens næringsindhold og indhold af miljøfremmede stoffer
- MSC — Om mærkningsordningen for vildtfanget fisk
- ASC — Om mærkningsordningen for opdrættet fisk
Dette er den vigtigste del af artiklen, fordi reglerne ofte fremstilles som klinikkers eget serviceniveau frem for som lovkrav.
Behandlingen er forbeholdt læger. En medhjælp kan i visse tilfælde udføre selve injektionen, men lægen har ansvaret, og både læge, medhjælp og behandlingssted skal være registreret hos Styrelsen for Patientsikkerhed — specifikt til behandling med botulinumtoksin.
Det er strafbart at udføre behandlingen uden registrering. Styrelsen har ført sager om netop dette.
Forundersøgelsen er lovpligtig og skal ved botulinumtoksin foretages af den ansvarlige læge. Den er ikke en salgssamtale, men en vurdering af, om behandlingen er forsvarlig i det konkrete tilfælde.
De 48 timers betænkningstid er et lovkrav. Formålet er at give tid til at overveje beslutningen uden pres. En klinik, der tilbyder behandling samme dag som førstegangskonsultationen, overholder ikke reglerne.
Informeret samtykke skal gives både skriftligt og mundtligt, og det kan trækkes tilbage på ethvert tidspunkt — også efter det er givet.
Sådan kontrollerer du en behandler
Styrelsen for Patientsikkerhed fører et offentligt Autorisationsregister. Her kan man slå en behandler op og se, hvilke kosmetiske behandlinger vedkommende er registreret til.
Det er værd at gøre, fordi registrering til én type behandling ikke automatisk omfatter andre. En behandler kan være registreret til fillers uden at være det til botulinumtoksin.
Bivirkninger og forbehold
Bivirkninger, forbehold og spørgsmål
Almindelige bivirkninger
Rødme, hævelse, blå mærker og ømhed omkring indstiksstedet. Hovedpine forekommer, og enkelte oplever influenzalignende symptomer i dagene efter.
Sjældnere bivirkninger
Hængende øjenlåg eller øjenbryn, asymmetri i ansigtet, dobbeltsyn og allergiske reaktioner. Effekten er midlertidig, men uønskede resultater kan vare, indtil virkningen aftager — typisk nogle måneder.
Behandlingen frarådes eller kræver særlig vurdering ved
- Graviditet og amning
- Visse neuromuskulære sygdomme
- Infektion eller betændelse i det område, der skal behandles
- Kendt allergi over for indholdsstofferne
- Samtidig brug af visse typer medicin, som kan forstærke virkningen
Oplys altid om medicin, sygdomme og tidligere behandlinger ved forundersøgelsen.
Spørg altid om
- Hvem udfører behandlingen, og hvad er vedkommende registreret til?
- Hvilket præparat bruges, og hvor stor en dosis?
- Hvad sker der, hvis resultatet bliver skævt eller uønsket?
- Er der en læge til stede eller til rådighed, hvis der opstår komplikationer?
- Hvad er den samlede pris, og hvor ofte skal behandlingen gentages?
Advarselstegn ved en klinik
Tilbud om behandling samme dag uden forundersøgelse, pres for hurtig beslutning, kampagnepriser med tidsfrist, behandling i private hjem eller lokaler uden klinikfaciliteter — og manglende registrering i Autorisationsregistret.
Behandleren har pligt til at oplyse om komplikationer og bivirkninger, herunder alvorlige. Sker det ikke, er det i sig selv et advarselstegn.
De mest almindelige bivirkninger er lokale og forbigående: rødme, hævelse, blå mærker og ømhed. Hovedpine forekommer.
Sjældnere ses hængende øjenlåg eller øjenbryn, asymmetri i ansigtet og allergiske reaktioner. Fordi virkningen er midlertidig, kan et uønsket resultat ikke fjernes — det aftager gradvist over de måneder, virkningen varer.
Oplys altid om medicin, sygdomme og graviditet ved forundersøgelsen. Visse neuromuskulære sygdomme og bestemte typer medicin kan forstærke virkningen eller gøre behandlingen uforsvarlig.
Om markedsføringen
Et forhold, der er værd at kende som forbruger.
Botulinumtoksin er et receptpligtigt lægemiddel, og reklame for receptpligtige lægemidler rettet mod offentligheden er forbudt i Danmark.
Det betyder, at klinikker ikke må markedsføre selve lægemidlet over for almindelige forbrugere. Man møder alligevel hyppigt indhold, der fungerer som reklame — ofte i form af artikler, der ligner redaktionelt stof.
Vær særligt opmærksom på kampagnepriser med tidsfrist, tilbud der presser på for hurtig beslutning, og “gratis konsultation” markedsført som et salgsargument frem for som det lovpligtige krav, det er.
Hvis noget går galt
Er du utilfreds med en behandling, eller er der opstået komplikationer:
- Kontakt behandlingsstedet først og få det journalført
- Søg læge, hvis der er tale om en akut komplikation
- Klage over den sundhedsfaglige behandling kan indgives til Styrelsen for Patientklager
- Erstatning kan søges gennem Patienterstatningen, også ved kosmetiske behandlinger
- Mistanke om, at en behandler arbejder uden registrering, kan meldes til Styrelsen for Patientsikkerhed
Bemærk, at der forud for enhver kosmetisk behandling skal tages et billede af det område, der behandles, og at journalen skal dokumentere den information, du har fået. Det er materiale, der har betydning i en eventuel klagesag.
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel er en generel, faktuel gennemgang af regler og forhold vedrørende kosmetisk behandling med botulinumtoksin i Danmark.
Artiklen er ikke sundhedsfaglig rådgivning, ikke en anbefaling af behandlingen og ikke reklame for et lægemiddel eller en klinik. Botulinumtoksin er receptpligtigt, og vurderingen af, om behandling er forsvarlig, kan kun foretages af en læge ved en personlig undersøgelse.
Alle indgreb indebærer risiko for bivirkninger og komplikationer. Oplys altid om medicin, sygdomme, graviditet og amning ved forundersøgelsen.
Kontrollér altid en behandlers registrering i Autorisationsregistret hos Styrelsen for Patientsikkerhed. Klager over sundhedsfaglig behandling indgives til Styrelsen for Patientklager.
Kildehenvisninger
Oplysningerne i artiklen er kontrolleret mod følgende kilder.
- Styrelsen for Patientsikkerhed — Om reglerne for kosmetisk behandling og krav til behandlere
- Styrelsen for Patientsikkerhed — Om at overtrædelse af reglerne er strafbart
- Styrelsen for Patientsikkerhed — Om hvordan du slår en behandlers registrering op i Autorisationsregistret
- Lægemiddelstyrelsen — Om receptpligtige lægemidler og reglerne for reklame
- Styrelsen for Patientklager — Klagemulighed ved utilfredsstillende eller skadelig behandling
Ofte stillede spørgsmål
Hvem må udføre kosmetisk botoxbehandling?
Kosmetisk behandling er forbeholdt læger. En registreret medhjælp kan udføre behandlingen under lægens ansvar. Det er strafbart uden registrering.
Er de 48 timers betænkningstid et lovkrav?
Ja. Der skal gå mindst 48 timer mellem forundersøgelse og behandling. En klinik, der behandler samme dag som førstegangskonsultationen, overholder ikke reglerne.
Hvilke bivirkninger forekommer?
Almindeligt er rødme, hævelse, blå mærker og hovedpine. Sjældnere ses hængende øjenlåg, asymmetri og allergiske reaktioner.
Kan et uønsket resultat rettes?
Ikke direkte. Virkningen er midlertidig og aftager over nogle måneder, men i mellemtiden kan resultatet ikke fjernes.
Hvornår frarådes behandlingen?
Ved graviditet og amning, visse neuromuskulære sygdomme, infektion i behandlingsområdet og ved kendt allergi over for indholdsstofferne.
Hvordan tjekker jeg en behandler?
I Autorisationsregistret hos Styrelsen for Patientsikkerhed. Kontrollér, at vedkommende er registreret specifikt til behandling med botulinumtoksin.
Må klinikker reklamere for botox?
Botulinumtoksin er receptpligtigt, og reklame for receptpligtige lægemidler over for offentligheden er forbudt i Danmark.